醫用氣體終端供氣系統的質量要求和安全管理 | 專家說

　　醫用氣體供氣系統是一個系統工程。由于它在醫院基礎建設各系統中專業性更強，與醫療活動結合更緊密、在醫院里醫用氣體70-80%用于重病的搶救、ICU、手術、特種診斷和治療。用于一般住院病人只有20%左右。所以醫用氣體系統的安全可靠性至關重要。通常我們把醫用氣體稱為“醫院里的生命支持系統”。由于醫用氣體系統的建設和應用涉及的方面較多，管理環節對接復雜，因此醫用氣體用于最終病人的安全可靠性難以保證。長期以來由于管理部門、建設部門以及使用單位對醫用氣體系統的建設和使用認知水平不高，醫用氣體臨床應用的安全性重視程度不夠，投資建設不合理，設計施工不專業，項目竣工驗收沒有專業的權威機構認證，醫院在醫用氣體運行管理中制度不健全，導致醫用氣體供氣系統存在諸多安全隱患甚至事故頻發。

　　1. 醫用氣體是用于病人治療、診斷、預防或驅動外科手術工具的單一或混合成分氣體。包含醫用真空。

　　醫院常用的主要醫療氣體包括醫用氧氣、壓縮空氣、真空吸引、笑氣（N2O）、氮氣、二氧化碳、氦氣、麻醉廢氣排放和手術工具使用產生的廢氣和特殊用途的氣體。醫院常用的醫用氣體都在藥典中有規定。因此，醫用氣體應該按藥品使用和管理。

　　注意：醫用氣體不能用于手術室電動門、供應室用氣以及腔鏡清洗的吹掃?！　?. 醫用氣體管道供氣系統用于輸送醫用氣體。醫用氣體通過密閉的管道網被輸送到醫院里每一個用氣終端。醫用氣體管道供氣系統含氣源系統（醫用氧氣站、醫用真空吸引站、匯流排站房）、管網系統、監測和報警系統、閥門及閥門箱、終端設備和氣體終端以及二次供氣設備（流量計、濕化瓶、霧化器、負壓調節器等小設備），還有消耗性醫療材料。哪一部分出問題供氣安全都會受到影響。

　二、醫用氣體的質量標準

　　保證醫用氣體管道供氣系統的安全送氣，才能保證病人的用氣安全。如果我們使用了不合格的醫用氣體或醫用氣體管道供氣系統不能滿足供氣的質量標準，對臨床診療及手術、搶救造成什么樣的危害呢？從四個方面分析。

　　1.供氣系統提供的醫用氣體品質標準

　　1.1醫用壓縮空氣

　　1.2醫用氧氣、笑氣、二氧化碳、富氧空氣藥典中有規定質量標準標。

　　1.3真空吸引、麻醉廢氣排放和手術工具的廢氣排放GB50751-2012《醫用氣體工程技術規范》中有規定質量要求。

　　1.4氣體質量不合格的危害及后果

　　2.1 GB50751-2012《醫用氣體工程技術規范》規定醫用正壓氣體額定壓力400KPa±20%;器械空氣額定壓力800KPa±20%;牙科空氣額定壓力550KPa±20%;醫用真空額定壓力40KPa（真空壓力）；麻醉廢氣排放額定壓力15KPa（真空壓力）。

　　2.2 壓力過高或過低的危害及后果

　　氧氣：流量計（成人、兒童）濕化瓶的安全閥

　　真空吸引：負壓調節器和安全瓶吸力過大粘膜損傷

　　3.供氣流量要求：

　　3.1常用醫用空氣10-60L/min；器械空氣/氮氣350L/min；牙科50L/min；其它醫用正壓氣體6-10L/min；醫用真空15-40L/min；牙科真空300L/min；麻醉廢氣排放25L--80L/min.

　　3.2流量過低的危害及后果

　　壓力、流量、流速是相輔相成的，管道、終端設計不合理造成壓力、流速出問題導致流量不足，如帶不動呼吸機；牙鉆轉數不夠，給氧量不夠、吸引流量過低。

　　三、醫用氣體及醫用氣體供氣系統的安全管理

　　醫用氣體是搶救和特殊治療用藥品；醫用氣體供氣系統是醫院里的急救設備，屬于Ⅱ類醫療器械管理。如果每一位管理者和使用者都是這樣認識醫用氣體及醫用氣體供氣系統，今天我國在用的醫用氣體供氣系統不會還在低水平上徘徊不前。大多數管理者和使用者對醫用氣體的認知水平不高。怎樣才能使醫用氣體質量符合標準保證病人的用氣安全，我們應該從以下幾個方面控制。

　　首先建立一套完善的醫用氣體質量安全管理體系

　　1.醫用氣體系統設計好壞不僅影響到建設施工的質量和系統中設備的配置，更重要的是影響了醫療機構的臨床安全使用。當前我國頒布的醫用氣體的規范和標準關于醫用氣體設計的內容較少，多數醫院的醫用氣體設計按照工業氣體管道設計標準設計，真正懂醫用氣體專業的設計師不多。醫院一定要參與到前期的規劃設計中，要把醫院的訴求表達清楚，大多數設計師不了解醫院的要求，特別是分科比較細或?？漆t院，更需要醫院的參與。

　　舉例：不同病區管道口徑和終端數量的設計可以有不同的布局，可以節省成本避免浪費；病區不宜設計二級減壓。

　　2.醫用氣體管道供氣系統中選擇什么材質的管，建議選用脫脂紫銅管。其優點：延展性好、穩定，焊接方便，特別是有非常好的殺菌作用，這個特性國內外都有報的。我國氧氣站的標準規定氧氣管道必須采用銅管。

　　施工中的管道焊接必須采用管道內充氮氣保護焊接。管道內焊接處不會產生碳化，管壁非常干凈，保證送氣不會被污染。

　　3.供氣源的要求

　　1.3.1醫用氧（99.9%）和富氧（93%）

　　1.3.2醫用空氣無油（≤0.1mg/Nm3）、干燥（≤575mg/Nm3）　、CO10-6(v/v)、備用、不能停氣，

　　1.3.3匯流排的安全保證：備用、減壓、報警

　?。?）醫用氣體終端（終端閥門）應符合YY0801.1-2010《醫用氣體管道系統終端第1部分：用于壓縮醫用氣體和真空的終端》

　　不同氣體插口不同；

　　終端的結構分為兩部分前面板和后底座，前面板帶通氣閥，后底座帶維修閥；能帶氣維修。

　　終端通氣時相鄰終端正壓壓力不得低于400Kpa；流量200L/min

　　相鄰負壓終端壓力不得低于40Kpa;流量25L/min

　?。?）區域閥門的功能是緊急情況下及時切斷管轄區的氣源；區域管道維修或改造時切斷氣源。

1. 位置：病區內，病區工作人員和維修人員容易操作的地方

2. 可在線維修。

3. 緊急情況下容易打開。

　?。?）區域報警器維修閥用于報警器的維護、管道供氣測試

　　5.制定統一的安全標準是醫用氣體系統竣工質量鑒定的依據

　　目前國內大部分醫院醫用氣體工程竣工的驗收都是依靠施工企業的自檢。這種既當運動員，又當裁判員的驗收制度不可行。近幾年國內一些醫院的醫用氣體系統工程建成竣工后，出現很多的問題。如輸出壓力過高或過低；終端流量不足，有的呼吸機帶不動、管道留存大量水分造成醫療設備損壞；保修期不到管道或氣體終端漏氣；系統氣體監測報警不準確等等。有的醫院在新建竣工2、3年不敢在驗收單上簽字，系統帶病運行；有的醫院拒絕搬遷，要求整改后搬遷。

　　所有這些除了設計、施工、設備等方面的問題外，最關鍵的一步是缺少醫用氣體系統交付前專業的第三方檢測單位驗收認定。目前能夠承擔醫用氣體系統驗收認定的單位極少，其一、雖然國家出了不少規范和標準，但對醫用氣體系統安全性的標準沒有統一的要求，標準處于不同的管理部門頒布，甚至同一部門出的標準，在不同的標準文件里要求是不一樣的。讓設計單位、施工單位、設備生產單位、醫療機構無所適從，其嚴重危害直接體現在對臨床病人和醫院不負責任。其二、因為沒有統一的驗收標準，專業的質量鑒定部門無法制定相應的檢測項目、方法與規程。要實現交付給醫療機構一套安全可靠的醫用氣體系統，竣工后的專業驗收是必不可少的。如果使竣工后的專業驗收不流于形式，盡快制定醫用氣體系統統一的安全標準是當務之急。

　　醫用氣體及醫用氣體設備生產企業及安裝企業應全部實行許可證管理制度。醫用氣體（氧氣、笑氣、二氧化碳、壓縮空氣、氮氣、真空吸引、氬氣、富氧空氣、麻醉氣體等）直接作用于對病人治療工作，其中很多氣體參與人體的代謝，特別是氧氣是人類維持生命的三大要素之一。醫用氣體系統是輸送這些氣體的系統設備，如果輸送設備不安全可靠，就無法保證病人的有效救治，因此醫用氣體系統的整體檢驗合格，才能交付醫療機構使用。

　　6.隨著醫院的快速發展和醫療的技術進步，醫院對醫用氣體供應系統的依賴性越來越強。同時，醫用氣體的種類越來越多，有些氣體在儲存和使用中具有一定的危險性。近年來醫用氣體事故常有發生。作為醫院支持系統的核心之一的醫用氣體供應系統關系到醫療安全和醫院安全，加強醫用氣體系統運行管理，規范醫用氣體從業人員的行為，提高設備和系統的安全運行能力，才能保證病人的生命安全和設備安全。

　　國家對醫院里的醫用氣體建設和使用越來越重視。2010年國家藥監局發布的YY0801.1-2010《醫用氣體管道系統終端第1部分：用于壓縮醫用氣體和真空的終端》；2012年住建部和國家質監總局發布GB50751-2012《醫用氣體工程技術規范》；2013年國家衛計委在出臺Ws435-2013《醫院醫用氣體系統運行管理》標準；2015年國家人社部新頒布的《職業大典》中增加了《醫用供氣工》職業，該職業標準2018年即將發布。以上標準對醫用氣體系統工作人員和設備管理提供有力保證。

　　目前有多少建筑單位、醫療主管部門、醫院了解這些標準呢？標準是行為規范，標準是法規，這些標準大多數是在十八大以后出臺的，在變革時期貫徹和監管不嚴,標準沒有很好發揮作用，這對我們這幾年建設的醫院項目造成一定損害，帶來不少安全隱患。今后的3年還是醫院建設的高峰期，我呼吁醫院的建設者、醫院的管理者，為了病人的安全，為了醫院的安全，按標準進行設計；按標準編制造價；按標準進行招標；按標準進行驗收；按標準進行管理。讓我國醫用氣體系統跟上世界發展的步伐，讓病人用得放心，讓醫院用得安心。

　　十三五規劃中指出2020年平均每1000人達到1張病床。醫用氣體系統是醫院建設的核心系統，醫院在以病人為中心的理念指導下，建設一套安全可靠的醫用氣體供應系統是我們每個醫用氣體從業人員和醫務工作者義不容辭的責任。

　　四、亟待解決的問題

　　1.隨著醫用氣體理念的更新和設備的換代，醫用氣體工程造價遠遠落后時代。80年代的醫用氣體工程建設的造價與現在的造價相差不多。醫用氣體工程不能與建筑給排水和通風、熱力相提并論。造價不能按建筑給排水和通風、熱力標準定。醫用氣體應該有獨立的造價標準。

　　2.投標招存在的問題

　　由于大多數醫院包括設計院、代建單位和招標公司對醫用氣體系統認識不足，常被某些公司誤導，2016年衛計委組織8個省市200多家醫院醫用氣體系統使用的調查16%知曉醫用氣體系統有國家標準；醫用氣體協會對30多家公司、設計院的調查45%對部分標準知曉。招標文件怎么審，招的標能合格嗎？

　　為了病人的安全，為了醫院的安全，在這里懇請在座的各位領導，醫院的建設者和管理者對醫用氣體供氣系統在建設投資和運行管理上多一些關注，多一點投資。